生物统计师-SA

岗位职责：

1、有效撰写、修改和维护SAS程序，生产分析数据集、表格、图表、数据列表(TFLs)。

2、撰写和审阅编程说明，如ADS和TFL的说明。

3、产生随机表。

4、参与研究方案统计部分的撰写、审阅，撰写统计分析计划和TFL模版。

5、学习公司内部和外部的SOP、WPD、ICH-GCP，以及其他国内外的相关法规要求。

6、确保所有统计工作都依照公司内部和外部的质量标准、SOP、WPD、ICH-GCP、并符合其他国内外相关法规要求。

7、负责与CRO公司的SA对接，并进行监管。

8、公司安排的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学位，统计学/生物统计学或相关专业。

2、至少一年以上的临床项目统计相关经验。

3、熟悉ICH-GCP法规及有关临床研究的相关法规。

4、熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床试验管理系统者优先。

5、熟悉CDISC标准者优先。

6、良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力。

投递简历：

HR邮箱：yanan.fan@phecdamed.com

数据管理员-DM

岗位职责：

1、参与临床试验方案、CRF设计、审核；

2、负责项目EDC系统的搭建，并负责在试验过程中制定、更新、维护；

3、负责建立逻辑核查程序并进行测试工作；

4、负责EDC系统培训PPT及相关培训文档的准备并对项目组相关人员进行培训；

5、负责数据审核，保证EDC导出数据的完整性、正确性和一致性；

6、负责数据库的建立、数据管理及锁定等工作；

7、负责与CRO公司DM对接，并进行监管。

8、完成公司委派的其他相关事宜。

岗位要求：

1、医学、药学、IT或相关专业本科及以上学历；

2、熟悉GCP等临床相关指导原则，熟悉临床项目操作流程；

3、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强；

4、熟练使用各类办公软件。

投递简历：

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药物警戒专员-PV

岗位职责：

1、起草药物警戒体系的相关文件，组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等。

2、负责临床试验发的不良事件处理和报告，并确保报告的及时性和统一性。

3、对所收到的各类来源的药物安全性报告进行处理和分类。

4、将药物安全性报告恰当分类并录入安全性数据库中。

5、对收集的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核。

6、定期开展药物不良反应培训的相关工作。

7、负责识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动。

8、负责和CRO公司PV对接，并进行监管。

9、完成公司安排的其他工作。

岗位要求：

1、临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业本科及以上学历。

2、良好的英语阅读和书写能力，以及中英翻译能力。

3、了解药物警戒相关法律法规和技术指导原则。

4、具有较强的执行能力、团队协作能力；有较强的学习能力，态度认真、负责。

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专利撰写员

岗位职责：

1、负责公司内部专利、商标等无形资产日常维护；
2、与研发部门紧密沟通，并配合其它部门工作；
3、挖掘公司创新研究成果并进行新专利申请（包括专利库检索、新申请撰写、答复审查意见及补正、其他专利流程相关事项）；
4、关注最新生物医药的研发进展以及相关知识产权的政策和项目；
5、参与申请、撰写和递交与知识产权相关项目；
6、负责专利申请事务的处理，协助或独立办理专利相关工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，熟悉专利相关法律法规并掌握相应领域（化学、生物医药）的专业知识；

2、有较强的分析能力和书面表达能力，有独立专利撰写工作经验；

3、工作积极主动、踏实认真接受能力强，思路敏捷，学习能力强；
4、充分认可知识产权行业，并有志从事专利代理工作，具有良好的沟通能力和团队精神；
5、持有专利代理师资格证优先。

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纯化分析专员

岗位职责：

1、根据药化实验室合成人员的需求，操作制备液相色谱仪器对粗产品进行分离纯化。
2、实验室色谱、质谱仪器的日常维护，包括配置和更换流动相、处理进样序列异常、调查异常样品并沟通责任人、协调工程师维护和维修等。
3、负责公共仪器、耗材的清洁。
4、完成上级交代的其它任务。

岗位要求：

1、化学化工类专业大专及以上。
2、两年及以上分析/纯化实验室或药企/化工企业QC岗位经验。
3、熟悉色谱原理，熟练操作色谱仪器。
4、做事细心、细致，有负责心。

投递简历：

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